¿Cómo se crea una NOM y quién participa en ello?

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Es importante que tomemos en cuenta la forma de creación de una Norma Oficial Mexicana en el sector sanitario, y claro que es un tema que debe tener un interés, no solamente cultural, sino que debe estar plasmado en nuestros conocimientos jurídicos sanitarios. 

¿Por qué? Porque estas denominadas NOMs son rectoras de la regulación técnica y de observancia obligatoria expedidas por las dependencias competentes, en este caso la secretaria de salud y COFEPRIS.

Además, la autoridad ofrece a la población la certeza de que los productos y servicios que son de su competencia se someten a una vigilancia inteligente y efectiva, brindando a los consumidores mejores alternativas de calidad y seguridad de estos.

Es así que se crearán comités Consultivos de Normalización, encargados del estudio de los anteproyectos de norma; en este caso la autoridad (COFEPRIS) cuenta con el Comité de Regulación y Fomento Sanitario (CCNNRFS), el cual, para el desempeño de sus actividades crea Subcomités y/o Grupos de Trabajo específicos para la elaboración de los proyectos de NOM, integrados por los sujetos a los que va dirigida la regulación además de representantes gubernamentales, industriales, colegios académicos, entre otros.

Estas Normas Oficiales Mexicanas deberán contener:

  1. La denominación de la norma y su clave o código, así como su finalidad.
  2. La identificación del producto, servicio, método, proceso, instalación o en su caso el objetivo de la norma.
  3. Las especificaciones y características del producto, servicio, método, proceso, instalación.
  4. Los métodos de prueba aplicables en relación con la norma.
  5. El grado de concordancia con normas (que otras normas son acordes a esta).
  6. La bibliografía correspondiente de la norma.
  7. La mención de las dependencias que vigilaran su cumplimiento.

La dinámica para poder elaborar una norma es la siguiente de forma general:

  • Elaboración de anteproyecto.
  • Revisión de anteproyecto por los comités consultivos.
  • Verificación de cumplimiento conforme a la ley.
  • Propuestas de mejora.
  • Se verifica su impacto o no ante la economía
    • En caso de ser afirmativa se contrata un especialista para la revisión del impacto.
    • En caso de ser negativo se entrega una revisión de análisis y comentarios.
  • Se publica internamente en el Diario Oficial de la Federación
  • Se lleva a cabo el proceso de comentarios.
  • Si es aprobada es Publicada en el Diario Oficial de la Federación.

El impacto que esto genera es poder diferenciar entre los proyectos de norma y las Normas ya publicadas en el Diario Oficial De la Federación (DOF), por lo tanto, el saber cómo es la creación de una norma nos infiere a poder comprender el respaldo de su obligatoriedad, así como el precepto que regula este procedimiento creador de normas.

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