Qué procedimientos implica hacer pruebas rápidas y moleculares de COVID-19

Compártelo en tus redes sociales
Share on Facebook
Facebook
Tweet about this on Twitter
Twitter
Share on LinkedIn
Linkedin

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), como autoridad desconcentrada de la Secretaria de Salud, es la responsable de proteger a toda la población de los riesgos que se puedan presentar por el uso de medicamentos o dispositivos médicos, así como el consumo de alimentos y de otros productos derivados.

Conforme al Decreto emitido por el Consejo de Salubridad General, la COFEPRIS se encuentra aún en labores con prioridad en las acciones estratégicas que contribuyen a la atención de esta emergencia sanitaria.

Entre estas actividades que se sustentan debido a la facultad que le otorga la propia Secretaria de Salud, se encuentra el correcto abasto de medicamentos e insumos, ya que el actuar por parte de la población mexicana en cuanto a medidas de prevención, ha afectado a este sector de salud, por lo tanto,  la COFEPRIS mantiene abiertas sus ventanillas de servicio para la recepción de todos los trámites relacionados con la autorización de registros sanitarios y trámites asociados, de medicamentos y dispositivos médicos que aseguren el abasto nacional, así como la atención de la emergencia sanitaria y la atención de pacientes con COVID-19.

Para agilizar la recepción de donaciones nacionales e internacionales, sin comprometer la salud de la población, la Secretaría de Salud y la COFEPRIS trabajan de manera coordinada con la Secretaría de Relaciones Exteriores (SER) para emitir de manera inmediata los permisos de importación necesarios para la recepción de medicamentos e insumos para la salud que hayan sido donados y que cumplan con estándares de calidad, seguridad y eficacia.

Para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los ventiladores pulmonares, antes de que la COFEPRIS autorice su importación, estos equipos son evaluados por el Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades (CENAPRECE), quien emite una opinión técnica relativa a las características y especificaciones que se requieren para la atención de la emergencia por COVID-19, con la cual la COFEPRIS expedirá el permiso de importación respectivo.

Para garantizar la confiabilidad de los resultados de las pruebas para la detección de COVID-19 y evitar falsos positivos o negativos, la Secretaria de Salud, siguiendo las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), estableció que sea el Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (INDRE), la instancia que evalúa comparativamente las pruebas para la detección de COVID-19, y así expedir un permiso para su comercialización, cuya vigencia estará limitada al periodo de emergencia.

De tal forma que es esta autoridad la encargada de realizar la evaluación consistente para un permiso de importación con ayuda de la Secretaria de Relaciones Exteriores como el registro sanitario de las propias pruebas, las cuales deben de contar con requisitos que van desde el pago de derechos correspondientes, buenas prácticas de fabricación y autorizaciones relacionadas al trámite principal como lo es el Responsable Sanitario y un Aviso del propio establecimiento.

Compártelo en tus redes sociales
Share on Facebook
Facebook
Tweet about this on Twitter
Twitter
Share on LinkedIn
Linkedin

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *

Abrir chat
¿En qué te podemos ayudar?